성형 품목
소형 일회용 플라스틱 부품: 루어 피팅, 반응 컵, 혈액 분리 부품, 피펫, 주사기 부품.
주요 고객
체외진단 기기 제조사, 일회용 디바이스 브랜드, 안과 및 치과 기기 기업, 위탁 제조사.
해결하는 문제
소형 의료 부품 구매자 대부분은 금형과 성형을 각각 다른 공급처에 맡기며, 치수가 틀어질 때마다 수 주를 잃습니다.
고객이 선택하는 이유
금형, 성형 공정, 클린룸이 한 공장 안에 있어 수정이 두 공급처 간 협의가 아니라 며칠 만에 완료됩니다.
제품 라인업
성형 의료 부품의 여섯 개 제품군으로, 모두 같은 공장에서 금형 제작과 성형을 수행합니다.
공장 실적 수치
공급 산업 분야
가장 까다로운 금형을 당사에 맡기는 산업 분야와, 각 분야가 실제로 구매하는 것.
주문 진행 과정
3D 데이터 및 수량
모델, 연간 수량, 재질을 보내주십시오. 금형 비용과 성형이 까다로울 부분에 대한 의견으로 회신드립니다.
금형 설계 및 제작
0.002~0.005mm 정밀도로 자체 가공하며 금형을 외부에 외주하지 않습니다.
시사출 및 밸리데이션
샘플을 성형해 실측하며, 수정이 필요하면 당사에서 금형을 직접 보완합니다. 두 번째 공급처와 협의할 일이 없습니다.
클린룸에서의 양산
ISO 8 클린룸에서 성형하여 금형 공차를 포장 박스까지 그대로 유지합니다.
자주 묻는 질문
부품 성형뿐 아니라 금형도 제작합니까?
네, 바로 그 점이 핵심입니다. 금형 설계, 제작, 시사출, 양산 성형을 모두 한 공장에서 외주 없이 수행하므로 치수 수정이 두 회사 간 협의가 아니라 며칠 만에 이루어집니다.
어떤 등급의 클린룸에서 성형합니까?
ISO 8(클래스 100000)입니다. 성형과 조립을 모두 그 안에서 수행하며, 이는 혈액 검체나 멸균 유로에 접촉하는 부품에 중요한 조건입니다.
금형에서 어느 정도의 공차를 유지할 수 있습니까?
금형 가공 정밀도는 형상 부위에 따라 0.002~0.005mm입니다. 여기서 도출되는 성형품 공차는 재질과 형상에 좌우되므로, 금형 수치만이 아니라 두 가지를 모두 견적서에 명시합니다.
의료기기 관련 인증을 보유하고 있습니까?
ISO 13485:2016 및 ISO 9001:2015 인증을 보유하고 있으며 성형은 ISO 8 클린룸에서 진행합니다. 인증 내용과 클린룸 등급을 여기에 명시한 것은 감사 중이 아니라 감사 전에 확인하실 수 있도록 하기 위함입니다.
도면을 보내주시면 금형 비용을 알려드립니다
3D 데이터 또는 도면을 연간 수량 및 재질과 함께 보내주십시오. 금형 비용, 시사출 일정, 그리고 설계상 성형이 까다로울 부분에 대한 의견을 드립니다.